对于已经接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者而言，可供选择的治疗方案相对有限。在LEAP-017研究中，我们探讨了仑伐替尼与帕博利珠单抗的联合疗法，相较于既往的错配修复熟练或微卫星不稳定性高（pMMR或非MSI-H）的转移性结直肠癌治疗标准（SOC），是否能为患者带来更好的治疗效果。
本研究纳入了患有不可切除的pMMR或非MSI-H
mCRC的成年患者。在接受了标准治疗后，他们被按照1:1的比例随机分配到两组：一组是每天口服仑伐替尼20毫克并联合每6周一次的帕博利珠单抗400毫克静脉注射；另一组则是研究者选择的瑞戈非尼或曲氟尿苷/替匹拉西（SOC）治疗。
共有480名患者被随机分配到仑伐替尼加帕博利珠单抗组（n=241）或SOC组（n=239）。在中位随访期为18.6个月（IQR，3.9）的最终分析中，我们发现仑伐替尼加帕博利珠单抗组与SOC组的中位总生存期（OS）分别为9.8个月和9.3个月（风险比[HR]，0.83[95%
CI，0.68至1.02]；P=0.0379；预设阈值P=0.0214）。两组中≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为58.4%（仑伐替尼加帕博利珠单抗组）和42.1%（SOC组）。值得注意的是，仑伐替尼加帕博利珠单抗组有两名患者因治疗相关不良事件而死亡。
研究结果表明，在先前治疗中出现进展的pMMR或非MSI-H转移性结直肠癌患者中，与SOC相比，仑伐替尼加帕博利珠单抗的联合疗法并未在统计学上显著改善患者的总生存期。同时，该研究也未观察到新的安全性问题。
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