在维奈克拉与伊布替尼联合治疗的2期临床试验(AIM研究)中,我们纳入了24名套细胞淋巴瘤(MCL)患者,其中23名为复发或难治性(R/R)病例。这些患者接受了每日一次的伊布替尼(Imbruvica)560毫克联合维奈克拉400毫克的治疗方案。之前的研究已经报道了该方案所带来的高完全缓解(CR)率和可测量残留病阴性(MRD阴性)的CR率。如今,随着幸存者随访时间中位数超过7年,我们进一步报告了长期治疗结果。

治疗初期是连续的,而对于达到MRD阴性CR的患者,在治疗方案进行修订后,我们允许选择性治疗中断(ETI)。在R/R
MCL患者中,估计的7年无进展生存率(PFS)为30%(95%置信区间[CI]: 14-49),中位PFS为28个月(95%CI:
13-82)。同时,总生存率为43%(95%CI: 23-62),中位总生存期为32个月(95%CI: 15-未评估)。
共有8名达到MRD阴性CR的患者进入了ETI阶段,中位时间为58个月(95%CI:
37-79),其中4人出现了疾病复发。在复发的3例患者中,有2例在重新治疗后再次达到了CR。治疗失败时间(TTF,排除了重新获得缓解者的ETI进展)总体上为39%,而7年缓解者则为68%。超过56周的≥3级和严重不良事件并不常见,且在56周后未观察到新出现或增加的心血管毒性。
本研究展示了维奈克拉联合伊布替尼在R/R套细胞淋巴瘤中的长期持久反应以及可接受的毒性特征,并探索了在维持持续疾病控制的同时中断治疗的可行性。



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