泽布替尼（Zanubrutinib）是一种高效的、不可逆的下一代Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。其设计理念在于最大化BTK的占用率，同时最小化对非目标激酶的抑制作用。我们推测，全面且持续的BTK占据可能会提升治疗效果，而提高的BTK特异性则有助于降低因非目标抑制而产生的毒性。
本研究纳入了复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的患者，他们分别接受了泽布替尼和伊布替尼（Imbruvica）的治疗。研究的主要终点是由研究者评估的总体缓解率（ORR）。在首批415名患者入组后的大约12个月，我们进行了预先计划的中期分析。
总共有652名患者参与了研究。在中期分析中，我们重点关注了前415名被随机分配到泽布替尼组（n=207）和伊布替尼组（n=208）的患者。在中位随访15个月时，泽布替尼组的ORR（部分或完全缓解）显著高于伊布替尼组（78.3%；95%
CI，72.0至83.7 vs 62.5%；95% CI，55.5至69.1；P<0.001）。在具有del(17p)/
TP53突变和del(11q)的患者亚组中，泽布替尼的疗效也更为显著。此外，接受泽布替尼治疗的所有患者的12个月无进展生存期均高于伊布替尼组（94.9% vs
84.0%；风险比，0.40；95% CI，0.23至0.69）。与伊布替尼相比，泽布替尼还显著降低了心房颤动的发生率（2.5% vs
10.1%；P=0.001）。总体而言，泽布替尼治疗后的心脏事件、大出血和导致治疗中断/死亡的不良事件发生率均较低。
综上所述，与伊布替尼相比，泽布替尼在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤中表现出更高的ORR、更低的心房颤动发生率、更长的无进展生存期以及更好的总体心脏安全性。这些数据支持了通过选择性BTK抑制来提高疗效和安全性的策略。
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