iruplinalkib伊鲁阿克与克唑替尼一线治疗局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌的疗效比较

　　iruplinalkib伊鲁阿克(WX-0593)是一种新一代强效间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已显示出对ALK阳性非小细胞肺癌的全身和中枢神经系统(CNS)疗效（非小细胞肺癌）。一项研究比较了iruplinalkib伊鲁阿克与克唑替尼在未经ALKTKI治疗、局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

　　研究纳入292名ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机分配接受iruplinalkib伊鲁阿克180mg每日一次（7天磨合期60mg每日一次）或克唑替尼250mg每日两次。iruplinalkib伊鲁阿克组143例，克唑替尼组149例。主要终点无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间、颅内ORR和CNS进展时间、总体生存率和安全性。

　　iruplinalkib伊鲁阿克组的中位随访时间为26.7个月（范围为3.7-37.7），克唑替尼组为25.9个月（范围为0.5-35.9）。

　　结果显示：IRC评估的iruplinalkib伊鲁阿克组患者的PFS显著更长（中位PFS，27.7个月[95%CI，26.3-NE]，而克唑替尼组为14.6个月[95%CI，11.1-16.5]；HR，0.34[98.02%CI，0.23-0.52]；p<0.0001）。

　　IRC评估的ORR在iruplinalkib伊鲁阿克组中为93.0%（95%CI，87.5-96.6），在克唑替尼组中为89.3%（95%CI，83.1-93.7）。

　　iruplinalkib伊鲁阿克组的颅内ORR为90.9%（10/11，95%CI，58.7-99.8），而克唑替尼组为60.0%（9/15，95%CI，32.3-83.7）。

　　3级或4级治疗相关不良事件的发生率，iruplinalkib伊鲁阿克组中为51.7%，克唑替尼组为49.7%。

　　与克唑替尼相比，iruplinalkib伊鲁阿克可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性。iruplinalkib伊鲁阿克可能是晚期ALK阳性和未接受过ALKTKI治疗的非小细胞肺癌患者的新治疗选择。

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