2022年11月,FDA批准Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案,无论之前是否使用过Avastin®(贝伐珠单抗)。

研究纳入106名铂类耐药卵巢癌患者,这些患者的肿瘤表达高水平的FRα,并且之前接受过1-3种全身治疗方案——其中一种为Avastin®(贝伐珠单抗)。
结果显示:Elahere的ORR为31.7%,包括5个完全缓解(CR)。研究者评估的中位DOR为6.9个月(95%CI:5.6,9.7)。
Elahere的处方信息包括对眼部毒性的黑框警告,包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。
Elahere最常见的不良反应包括:视力障碍、疲劳、恶心、角膜病变、腹痛、周围神经病变、腹泻、便秘、干眼症。
Elahere最常见的实验室异常包括:天冬氨酸转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、淋巴细胞减少、白蛋白减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少。
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