原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以肝内小胆管进行性破坏为特征的自身免疫性疾病，患者常因胆汁淤积导致肝功能衰竭，需依赖肝移植维持生命。奥贝胆酸（Obeticholic
Acid）作为全球首个获批的法尼醇X受体（FXR）激动剂，通过精准调控胆汁酸代谢，为PBC患者提供了延缓疾病进展、改善长期预后的创新方案。
PBC的核心病理机制是胆汁酸在肝细胞内过度蓄积，引发炎症和纤维化。传统治疗药物熊去氧胆酸（UDCA）虽能缓解部分症状，但对约40%的患者疗效有限。奥贝胆酸通过激活FXR受体，直接抑制胆汁酸合成的关键酶CYP7A1，减少肝脏内胆汁酸生成，同时促进胆汁酸从肝细胞向胆小管的排泄，形成“减量+促排”的双重调控。这种机制不仅能降低碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素等肝功能指标，还可通过减少胆汁酸对肝细胞的毒性损伤，延缓肝纤维化进程。
临床实践中，奥贝胆酸显著改善了患者的长期生存质量。对于UDCA应答不足或不耐受的患者，奥贝胆酸单药治疗可使ALP水平平均下降30%-40%，部分患者达到生化缓解标准。联合UDCA治疗时，患者的肝移植需求降低，5年生存率较传统方案提升。此外，奥贝胆酸通过调节脂质代谢，改善了患者的代谢综合征表现，如降低低密度脂蛋白胆固醇水平，进一步减少了心血管并发症风险。
安全性方面，奥贝胆酸的不良反应多为轻中度，如剂量依赖性瘙痒和轻度肝功能异常，通过剂量调整或对症治疗可控。对于老年或合并症较多的患者，奥贝胆酸的耐受性优于传统化疗药物，避免了因治疗中断导致的病情反复。
随着全球仿制药市场的开放，奥贝胆酸的可及性大幅提升。孟加拉碧康制药生产的5mg规格仿制药，每盒价格约151美元，仅为原研药的1/30；印度NATCO制药的100片装仿制药，单粒价格低至0.62美元。这种价格优势使发展中国家患者能够以更低成本获得国际标准治疗，推动了全球PBC治疗资源的均衡分配。
奥贝胆酸在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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