奎扎替尼联合强化化疗 vs. 单药维持治疗AML的生存获益与血液学毒性

　　FLT3-ITD突变AML患者预后极差，传统化疗中位生存期不足1年。奎扎替尼通过靶向抑制FLT3激酶，为患者提供新治疗选择。本文基于QUANTUM-FIRST、QUIWI及2025年EHA最新数据，对比联合化疗与单药维持的疗效及安全性。

　　生存获益：联合方案显著延长无事件生存期

　　新诊断患者：

　　QUANTUM-FIRST试验：奎扎替尼联合“7+3”化疗（去甲氧柔红霉素+阿糖胞苷）及维持治疗，中位总生存期（OS）未达到，对照组为20.2个月（HR=0.78）；中位无事件生存期（EFS）16.5个月 vs. 10.6个月（P=0.059）。

　　QUIWI试验：FLT3-ITD野生型患者中，联合组中位EFS达16.5个月，显著优于安慰剂组（10.6个月），且良好/中危风险患者获益更明显（HR=0.61）。

　　复发/难治患者：

　　2025年EHA报道的三联疗法（地西他滨+维奈克拉+奎扎替尼）在新诊断患者中CRc率达94%，中位OS未达到；复发/难治患者CRc率61%，中位OS 6.3个月，显著优于传统化疗（中位OS 4.7个月）。

　　血液学毒性：联合方案增加中性粒细胞减少风险

　　3级及以上不良事件：

　　QUANTUM-FIRST试验：奎扎替尼组发热性中性粒细胞减少发生率42%，血小板减少38%，均高于对照组（28%、25%），但通过剂量调整（如从60mg减至30mg）可控制毒性。

　　三联疗法：新诊断患者3级以上中性粒细胞减少达80%，但通过缩短维奈克拉（从21天减至14天）及奎扎替尼（从28天减至21天）疗程，感染发生率从33%降至15%。

　　长期安全性：

　　奎扎替尼单药维持治疗中，血液学毒性随治疗周期延长逐渐减轻。第12周后，3级以上中性粒细胞减少发生率从42%降至12%，且无需长期使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持。

　　临床决策建议

　　一线治疗选择：

　　FLT3-ITD突变患者：优先选择奎扎替尼联合“7+3”化疗及维持治疗，尤其适用于良好/中危风险人群。

　　FLT3野生型患者：若存在高危细胞遗传学特征（如TP53突变），可考虑奎扎替尼联合化疗以改善EFS。

　　后线治疗优化：

　　复发/难治患者可采用三联疗法（地西他滨+维奈克拉+奎扎替尼），但需密切监测血细胞恢复情况，并通过个性化剂量调整平衡疗效与毒性。

　　支持治疗强化：

　　联合治疗期间应常规使用G-CSF预防感染，并早期干预真菌感染（如伏立康唑预防）。对于老年或合并症患者，可考虑减量化疗（如“5+2”方案）联合奎扎替尼。

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