培西达替尼Pexidartinib的用药指南：剂量调整与肝功能监测的重要性

　　培西达替尼（Pexidartinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。由于其可能引起严重的肝毒性，用药期间的剂量调整和肝功能监测显得尤为重要。本文将基于临床试验数据和药品说明书，提供培西达替尼的用药指南。

　　推荐剂量与给药方法

　　· 推荐剂量：培西达替尼的推荐剂量为每次400mg，每天空腹服用两次（至少在餐前一小时或餐后两小时服用）。

　　· 给药方法：整粒吞服，不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果病人呕吐或漏服一剂，应在预定时间服用下一剂。

　　剂量调整

　　· 肝毒性：若患者出现肝功能异常（如AST/ALT升高），应根据肝毒性的严重程度调整剂量或停药。例如，若AST/ALT升高至正常上限的3-5倍，应暂停用药直至肝功能恢复正常，然后恢复用药并考虑降低剂量。

　　· 其他不良反应：若患者出现其他严重不良反应，如视力模糊、畏光、重影等，也应根据具体情况调整剂量或停药。

　　肝功能监测

　　· 监测频率：在开始培西达替尼治疗前，应进行全面的肝功能评估。治疗期间，应定期监测肝功能指标（如AST、ALT、总胆红素等），特别是在治疗的前8周内，建议每周监测一次。之后，根据肝功能情况调整监测频率。

　　· 监测指标：主要监测指标包括AST、ALT、总胆红素等。若这些指标持续升高或出现异常变化，应立即停药并咨询医生。

　　实验数据支持

　　在培西达替尼的关键性III期临床试验ENLIVEN中，肝毒性是其主要的不良反应之一。试验结果显示，接受培西达替尼治疗的患者中，有部分患者出现肝功能异常。通过及时的剂量调整和肝功能监测，大多数患者的肝功能得以恢复，未出现严重不良后果。

　　培西达替尼是一种有效的腱鞘巨细胞瘤治疗药物，但其可能引起严重的肝毒性。因此，在用药期间必须严格遵循剂量调整原则和肝功能监测要求。通过及时的剂量调整和肝功能监测，可以有效降低肝毒性的发生风险，提高患者的治疗安全性和依从性。

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