利博西林加内分泌治疗与联合化疗治疗临床侵袭性HR+/HER2-晚期乳腺癌的绝经前女性患者的比较研究

　　目前，尚未有报道对细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂加内分泌治疗（ET）与联合化疗（CT）在临床侵袭性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）中的疗效进行头对头比较。为了填补这一空白，我们开展了一项研究，旨在比较这两种治疗方案在绝经前/围绝经期女性患者中的效果。

　　本研究纳入了患有侵袭性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期女性患者，并随机分配至一线利博西林（Ribociclib）加ET组或联合CT组。ET组采用利博西林（600mg每日一次，连续3周，停药1周）加来曲唑/阿那曲唑和戈舍瑞林；CT组则采用研究者选择的组合化疗方案（多西他赛加卡培他滨、紫杉醇加吉西他滨或卡培他滨加长春瑞滨）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　共有222名患者被随机分配至两组，其中112名患者接受利博西林加ET治疗，110名患者接受联合CT治疗。在这些患者中，150名（67.6%）出现有症状的内脏转移，41名（18.5%）根据研究者判断出现疾病快速进展，另有31名（14.0%）患有有症状的非内脏疾病。总体而言，106名（47.7%）患者存在研究者评估的内脏危象。中位随访时间为37.0个月。

　　截至数据截止时，利博西林组有31.3%的患者已完成研究治疗并过渡到试验后访问，而CT组这一比例为15.5%。在疗效方面，利博西林加ET组的中位PFS为21.8个月（95% CI：17.4至26.7），显著高于联合CT组的12.8个月（95% CI：10.1至18.4），风险比为0.61（95% CI：0.43至0.87），P值为0.003。此外，利博西林组的总体缓解率为66.1%，中位缓解时间为4.9个月；而CT组分别为61.8%和3.2个月，风险比为0.76（95% CI：0.55至1.06）。在安全性方面，与CT组相比，利博西林组的症状不良事件发生率较低。

　　与联合化疗相比，一线利博西林加内分泌治疗在临床侵袭性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期女性患者中显示出显著的PFS益处、相似的缓解率以及更好的耐受性。这一研究结果为临床决策提供了重要参考，支持利博西林加内分泌治疗作为这类患者的优选治疗方案。

　　据悉，利博西林的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。