帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌疗效的研究总结

　　膀胱癌作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤，其中尿路上皮癌占比高达90%。随着免疫治疗的兴起，特别是帕博利珠单抗等免疫检查点抑制剂的应用，为晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。然而，免疫治疗的效果存在个体差异，因此寻找能够准确预测治疗反应的生物标志物显得尤为关键。本研究聚焦于TMB（肿瘤突变负荷）和PD-L1表达，旨在探讨它们与帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌疗效的关系。

　　研究方法

　　研究设计：采用回顾性分析，纳入KEYNOTE-361研究中的晚期尿路上皮癌患者。

　　患者分组：患者按1:1:1的比例随机分配至帕博利珠单抗单药治疗、帕博利珠单抗联合化疗、化疗单药治疗三组。

　　评估指标：主要终点为客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；次要终点为TMB和PD-L1表达与临床疗效的关系。

　　研究结果

　　TMB与临床结局：帕博利珠单抗单药治疗：TMB与ORR、PFS、OS均呈正相关，TMB越高，疗效越好。帕博利珠单抗联合化疗：TMB与PFS、OS呈正相关，但与ORR无显著相关性。

　　化疗单药治疗：TMB仅与OS呈正相关。

　　PD-L1表达与临床结局：在所有治疗组中，PD-L1表达与临床结局的相关性均未达到统计学显著水平，但帕博利珠单抗单药和联合化疗组观察到正相关趋势。

　　TMB和PD-L1联合分析：TMB和PD-L1表达呈弱正相关。

　　在TMB高（≥175突变/外显子）且PD-L1表达高（CPS≥10）的亚组中，帕博利珠单抗治疗（单药或联合化疗）相较于化疗单药治疗，患者的PFS和OS延长幅度最大。

　　本研究表明，TMB和PD-L1表达是预测帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌疗效的重要生物标志物。特别是当TMB和PD-L1表达均高时，患者从帕博利珠单抗治疗中获益更多。

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