洛拉替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的研究，洛拉替尼仿制药怎么买

　　间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的一个罕见但特定的亚型，拥有多种治疗选择，其中包括选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。然而，关于晚期治疗中的实际治疗顺序，现有的现实世界证据仍然有限。

　　为了更深入地了解这一问题，并评估洛拉替尼的疗效与安全性，我们进行了一项研究。该研究纳入了所有连续接受洛拉替尼作为扩大使用计划（EAP）一部分的晚期ALK+ NSCLC患者。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　在纳入的208名患者中，女性占117名（56%），从不吸烟者占142名（69%），诊断时患有IV期NSCLC的患者占180名（87%）。腺癌是最常见的组织学类型，占比高达94%，患者的中位年龄为60.9岁。在洛拉替尼治疗开始时，160名患者（77%）已出现脑转移，125名患者（72%）的体能状态评分为0/1。洛拉替尼作为第2/3/4/5+线治疗的患者比例分别为4%、17%、30%和49%。

　　在先前治疗方面，共有162名患者（78%）接受过化疗，194名患者（93%）接受过第一代ALK-TKI治疗，195名患者（94%）接受过第二代ALK-TKI治疗。开始洛拉替尼治疗后的中位随访时间为23.3个月。

　　在疗效方面，中位PFS为9.9个月（95%置信区间[CI] 6-12.3个月），开始洛拉替尼治疗后的中位总生存期（OS）为32.9个月（95% CI 18.7个月至未达到），而晚期NSCLC诊断后的中位OS为97.3个月（95% CI 75.7-152.8个月）。洛拉替尼治疗的中位持续时间为11.8个月（95% CI 8.5-18.8个月）。总体缓解率和疾病控制率分别为49%和86%，中枢神经系统客观缓解率达到56%。

　　在安全性方面，28名患者（14%）因毒性而停止治疗，洛拉替尼的安全性数据与之前发布的信息一致。

　　综上所述，本研究提供的真实世界证据表明，洛拉替尼对于接受过多次治疗的ALK+ NSCLC患者具有显著的临床益处和较高的脑内抗肿瘤活性。

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