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外用卢可替尼乳膏治疗白癜风的效果与安全性评估,仿制药在哪里上市

时间:2024-09-20     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  白癜风作为一种自身免疫性疾病,其显著特征为功能性黑色素细胞损失导致的皮肤斑块脱色,该病症与JAK-STAT信号通路(尤其是IFN-γ信号通路)的紊乱紧密相关。采用JAK抑制剂,如卢可替尼乳膏(Ruxolitinib,一种JAK1和JAK2的双重抑制剂),为白癜风的治疗开辟了新的前景。本研究旨在全面评价卢可替尼乳膏在白癜风患者中的疗效与安全性。

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  本分析综合了三项涉及830名白癜风患者的研究数据。结果显示,F-VASI(面部白癜风面积与严重程度指数)、T-VASI(总体白癜风面积与严重程度指数)、F-BSA(面部体表面积受累比例)和T-BSA(总体体表面积受累比例)评分均得到显著改善。具体而言,与12周相比,24周时的治疗效果更为显著,各项评分的改善均达到了统计学意义上的显著差异(P值均小于0.00001)。此外,卢可替尼乳膏还显著提高了F-VASI75(面部白癜风面积减少75%)、F-VASI90(面部白癜风面积减少90%)和F-VASI50(面部白癜风面积减少50%)的风险比,表明延长治疗时间可获得更佳疗效(P值均小于0.001或更小)。

  在安全性方面,轻度和中度不良事件的发生率在卢可替尼乳膏与对照组之间未发现显著差异。然而,在严重病例中,卢可替尼乳膏表现出一定的优势。尽管安慰剂在任何不良事件的总发生率上具有显著优势,但在药物相关不良事件方面,两者并无显著差异。严重不良事件在两组间的发生率亦无显著差异。

  本研究有力支持了卢可替尼乳膏在改善白癜风各项参数方面的疗效随时间推移而增强的观点。然而,在推广其应用之前,仍需全面考虑其安全性,特别是关注不良事件和潜在副作用的发生情况。

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