索马鲁肽对肥胖合并心力衰竭患者心血管结局的影响研究，仿制药在哪里上市

　　索马鲁肽，作为一种GLP-1受体激动剂，已被证实能够降低超重或肥胖人群发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。然而，关于其对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭患者具体结局的影响，目前尚缺乏明确证据。因此，本研究旨在预先分析每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg对缺血性和心力衰竭心血管结局的影响。

　　研究目标包括：评估索马鲁肽相较于安慰剂，对有心力衰竭病史的动脉粥样硬化性心血管疾病患者是否带来益处；比较射血分数保留的心力衰竭患者与射血分数降低的心力衰竭患者的治疗结果；以及探讨索马鲁肽对心力衰竭患者的疗效和安全性是否与心力衰竭的基线特征或亚型相关。

　　研究纳入45岁及以上、BMI≥27 kg/m²的成年人，且需已确诊心血管疾病。患者通过交互式网络响应系统以双盲方式随机分配（1:1），分组大小为4，并在16周内逐步增加索马鲁肽的剂量至每周一次皮下注射2.4mg的目标剂量，或给予安慰剂。

　　在一项预先指定的分析中，我们对比了索马鲁肽与安慰剂对入组时伴有或不伴有心力衰竭病史的患者的影响。心力衰竭进一步细分为射血分数保留的心力衰竭、射血分数降低的心力衰竭或未分类的心力衰竭。研究终点包括MACE（非致命性心肌梗死、非致命性中风和心血管死亡的复合事件）、复合心力衰竭结局（心血管死亡或因心力衰竭住院或紧急就诊）、心血管死亡以及全因死亡。

　　共有17,604名患者纳入研究，平均年龄61.6岁（SD 8.9），平均BMI 33.4 kg/m²（SD 5.0）。其中，8803名（50.0%）患者接受索马鲁肽治疗，8801名（50.0%）患者接受安慰剂。在入组时，4286名（24.3%）患者有研究者定义的心力衰竭病史：其中2273名（53.0%）为射血分数保留的心力衰竭，1347名（31.4%）为射血分数降低的心力衰竭，666名（15.5%）为未分类的心力衰竭。心力衰竭患者与非心力衰竭患者的基线特征相似，但心力衰竭患者的临床事件发生率较高。

　　研究结果显示，对于伴有心力衰竭的患者，索马鲁肽治疗在所有结局指标上均表现出改善作用（MACE风险比[HR] 0.72，95% CI 0.60-0.87；复合心力衰竭终点HR 0.79，95% CI 0.64-0.98；心血管死亡HR范围0.59-0.97；全因死亡HR范围0.66-1.00；所有p值相互作用>0.19）。此外，索马鲁肽治疗对射血分数降低的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭患者的结局均有改善作用，尽管射血分数降低的心力衰竭患者的绝对事件发生率高于射血分数保留的心力衰竭患者。对于MACE和复合心力衰竭指标，基线年龄、性别、BMI、纽约心脏协会功能分类和利尿剂使用方面的益处没有显著差异。与安慰剂相比，无论心力衰竭亚型如何，索马鲁肽的严重不良事件发生率均较低。

　　在患有动脉粥样硬化性心血管疾病且超重或肥胖的患者中，索马鲁肽2.4mg治疗相较于安慰剂，可减少MACE和复合心力衰竭终点事件，且这一益处不受心力衰竭亚型的影响。本研究结果有望促进该患者群体的治疗选择并改善其临床结局。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。