创新ADC疗法ELAHERE为卵巢癌患者带来新希望

　　ELAHERE （mirvetuximab soravtansine）作为一种前沿的抗体-药物偶联物（ADC），专为治疗已接受过一至三个疗程的叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药性上皮性卵巢癌及其他相关恶性肿瘤的成年患者而研发。

　　2022年11月，FDA对ELAHERE给予了加速批准，并于2024年3月转为全面批准，标志着其在美国市场的稳固地位。

　　欧洲药品管理局已接受ELAHERE的营销授权申请，并计划于2023年10月进行审查，预示着其即将进入欧洲市场。

　　目前，ELAHERE的监管提交正在其他多个国家进行审查，全球布局正在稳步推进。

　　卵巢癌作为最常见的妇科癌症类型，主要影响绝经后妇女，其早期难以发现，治疗复杂。

　　每年约有20,000名患者被诊断出患有此病，常见病因包括基因突变、子宫内膜异位症和既往放射治疗。症状多样，包括腹部肿胀、盆腔不适和尿频等，对患者生活质量造成严重影响。

　　ELAHERE的核心是一种针对FRα的嵌合IgG1抗体。

　　ADC中的药物有效载荷美登木素DM4是一种小分子微管抑制剂，通过可裂解的连接体附着在抗体上。

　　FRα作为存在于某些癌细胞表面的蛋白质，是确定靶向治疗是否合适的生物标志物。

　　与FRα结合后，mirvetuximab soravtansine被内化，并通过蛋白水解裂解导致DM4在细胞内释放，进而破坏细胞内的微管网络，导致细胞死亡。

　　FDA对ELAHERE的全面批准基于第三阶段MIRASOL验证性试验的卓越结果。

　　该随机临床试验比较了ELAHERE与研究者选择的单药化疗（包括每周一次的紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康）的疗效。

　　试验结果显示，与接受IC化疗相比，接受ELAHERE治疗的患者癌症进展风险降低了35%，中位PFS分别为5.62个月和3.98个月。

　　ELAHERE组的总反应率为42.3%，其中12例完全反应，而IC化疗组的总反应率为15.9%，无完全反应。

　　患者报告的一些常见不良事件包括视力模糊、恶心、肝酶升高、周围神经病变、血小板计数减少、镁含量降低和白细胞计数降低等，这些都在可控范围内。

　　AbbVie还在探索ELAHERE对铂敏感卵巢癌的疗效，为其在更广泛的患者群体中应用开辟新途径。

　　在III期GLORIOSA试验中，ELAHERE与贝伐单抗（Avastin）联合使用进行评估，同时在II期PICCOLO试验中作为单一疗法也取得了显著成果，总体反应率为51.9%。

　　ELAHERE作为卵巢癌治疗领域的一项重大突破，正不断展现其卓越的临床价值和广阔的应用前景，为更多患者带来生命的希望。

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