维莫非尼，作为一种口服的BRAF抑制剂，已被批准用于局部晚期或转移性BRAF
V600突变阳性恶性黑色素瘤的治疗。为了评估其临床和成本效益，制造商罗氏产品有限公司受邀向英国国家健康与临床优化研究所（NICE）提交相关证据，以支持其单一技术评估（STA）流程。此次评估由利物浦大学的利物浦审查和实施小组（LRiG）担任证据审查小组（ERG）。
ERG对制造商提交的证据进行了全面的审查，并总结了审查结果以及NICE评估委员会（AC）的决策。在审查过程中，ERG特别关注了临床和成本效益证据，以及制造商在建模决策问题时所采用的方法的适当性。同时，ERG还对提交的经济模型进行了评估，包括模型的可靠性、与已发布的标准和卫生经济学建模界普遍实践规范的符合程度，并特别关注了可能对基准成本效益结果产生重大影响的问题。
临床证据主要来自于BRIM
3试验，这是一项精心设计的多中心、跨国、III期、随机对照试验（RCT）。试验结果显示，接受维莫非尼治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而接受达卡巴嗪治疗的患者中位总生存期为9.6个月。然而，ERG对试验结果的解读存在担忧，主要是由于早期引入了从对照药物到维莫非尼或另一种BRAF抑制剂的交叉，这可能会产生混杂效应。
在成本效益方面，提交的增量成本效益比（ICER）被认为高于NICE的阈值，即使考虑到生命末期标准也是如此。ERG对提交的经济模型提出了多方面的质疑，特别是用于预测试验结果的方法。在ERG对模型进行适当的修正并采用了另一种形式的投影建模后，每质量调整生命年的ICER增加了一倍多。
尽管初次评估存在诸多挑战，但制造商随后提交了更多证据供第二次AC会议审议。在第三次会议上，AC最终得出结论，可以推荐维莫非尼作为局部晚期或转移性BRAF
V600突变阳性恶性黑色素瘤患者的一线维持治疗。这一决策反映了在综合考虑临床和成本效益证据后，对维莫非尼治疗价值的认可。
据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
