随机、安慰剂对照的2期临床试验FASTACT的结果已显示，插入化疗联合厄洛替尼能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)。为了进一步验证这一发现，研究人员在相似的患者群体中开展了3期临床试验FASTACT-2。
在这项3期试验中，我们使用了带有最小化算法的交互式互联网应答系统，将未经治疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配（按疾病分期、肿瘤组织学、吸烟状况和化疗方案进行分层）。患者每4周接受6个周期的吉西他滨（1250
mg/m²，第1天和第8天，静脉注射）加铂类（卡铂5 × 曲线下面积或顺铂75 mg/m²，第1天，静脉注射）的治疗，同时联合插入厄洛替尼（150
mg/天，第15-28天，口服；即化疗加厄洛替尼）或口服安慰剂（化疗加安慰剂）。除负责监测数据的独立小组和安全监测委员会外，交互式互联网应答系统公司以外的所有人都不知道治疗分配情况。患者继续接受厄洛替尼或安慰剂治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应或死亡。安慰剂组的所有患者在病情进展时均接受二线厄洛替尼治疗。主要的研究终点是意向治疗人群的PFS。
从2009年4月29日至2010年9月9日，共有451名患者被随机分配接受化疗加厄洛替尼(n=226)或化疗加安慰剂(n=225)的治疗。与化疗加安慰剂组相比，化疗加厄洛替尼组患者的PFS显著延长（中位PFS为7.6个月[95%
CI 7.2-8.3] vs
6.0个月[5.6-7.1]，风险比[HR]为0.57[0.47-0.69]；p<0.0001）。同时，化疗加厄洛替尼组和化疗加安慰剂组患者的中位总生存期分别为18.3个月(16.3-20.8)和15.2个月(12.7-17.5)（HR为0.79[0.64-0.99]；p=0.0420）。值得注意的是，仅在具有激活性EGFR基因突变的患者中观察到了显著的治疗益处（中位PFS为16.8个月[12.9-20.4]
vs 6.9个月[5.3-7.6]，HR为0.25[0.16-0.39]；p<0.0001；中位总生存期为31.4个月[22.2-未定义] vs
20.6个月[14.2-26.9]）。
对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者或EGFR突变状态未知的特定患者，插入化疗联合厄洛替尼是一种可行的一线治疗选择。这一发现为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略，并有望改善患者的生存预后。
据悉，厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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