卡博替尼联合度伐利尤单抗在化疗难治的转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性

　　结直肠癌是美国的第四大常见癌症，晚期或转移性结直肠癌的5年生存率很低。目前，大部分患者（>95%）为pMMR/MSS型，这类患者对免疫检查点抑制剂无应答。因此，需要探索新的治疗策略来增强免疫检查点抑制剂在这类患者中的疗效。卡博替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有免疫调节活性，与免疫检查点抑制剂联合使用可能产生协同抗肿瘤效果。

　　研究方法：患者群体：晚期化疗难治的转移性结直肠癌患者。

　　治疗方案：患者接受度伐利尤单抗和度伐利尤单抗联合用药。

　　评估标准：主要终点是客观缓解率，次要终点包括疾病控制率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果：疗效：在29例患者中，客观缓解率达到了27.6%，疾病控制率为86.2%。中位PFS为3.7个月，中位OS为9.1个月。在RAS野生型患者亚组中，疗效更为显著，客观缓解率达到50%，中位PFS和OS分别为6.3个月和21.5个月。

　　安全性：3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为39%，严重的免疫相关不良事件（irAEs）的发生率为19%。最常见的不良事件包括疲劳、转氨酶升高、恶心等，但大多数不良事件可被管理，且毒性可被患者接受。

　　卡博替尼联合度伐利尤单抗在化疗难治的转移性结直肠癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性和可管理的毒性。特别是在RAS野生型患者亚组中，疗效更为突出，提示RAS野生型状态可能是该联合治疗方案的疗效预测生物标志物。基于这些积极的结果，已启动III期临床试验以进一步评估该联合治疗方案的疗效。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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