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新药本维莫德1%乳膏获准治疗特应性皮炎

时间:2024-07-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Dermavant Science公司提交的补充新药申请(sNDA),将本维莫德乳膏(浓度,商品名)纳入特应性皮炎(AD)的治疗药物中,适用于成人及2岁及以上儿童患者。这一决定标志着特应性皮炎治疗领域的又一重要进展。

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  关于本维莫德

  本维莫德是一种非激素类创新药物,其治疗机制涉及抗炎、免疫调节及抑制血管新生等多个方面,从而有效对抗疾病。此前,本维莫德乳膏已成功获得FDA批准,用于治疗斑块型银屑病。此次获批,为特应性皮炎患者提供了新的治疗希望。

  治疗效果显著

  本维莫德在特应性皮炎治疗中的卓越效果,得到了多项临床试验的支持,包括ADORING 1、ADORING 2期研究以及ADORING 3开放标签扩展临床研究。研究显示,2岁及以上的特应性皮炎患儿在使用本维莫德乳膏8周后,约45%的患者皮损几乎完全消失,55%的患者达到了皮损消退75%以上的显著改善。即便在症状较为严重的患者中,也观察到了明显的治疗效果。此外,长期研究还表明,停药后患者病情未出现复发,进一步证明了本维莫德的长期疗效。

  安全性高

  本维莫德在安全性方面表现出色,与不含类固醇的同类药物相比,它无需黑框警告,意味着其安全性得到了高度认可。

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