Foundation Medicine Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用液体活检检测FoundationOne
Liquid CDx作为尼拉帕尼和醋酸阿比特龙双效片（Akeega）的伴随诊断，用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
这一批准是继FoundationOne CDx于2023年8月获得批准后的又一重要进展。FoundationOne
CDx是一种基于组织的综合基因组分析（CGP）测试，有助于更好地识别可能受益于尼拉帕尼和醋酸阿比特龙治疗的患者。对于肿瘤组织样本获取困难的患者，液体活检提供了一个微创的检测选择，使得在无法进行组织活检的情况下也能进行基因检测。
此前，FDA已于2023年8月批准尼拉帕尼和醋酸阿比特龙与泼尼松联合用于治疗BRCA阳性转移性CRPC患者。该批准基于3期MAGNITUDE研究的数据，研究显示使用尼拉帕尼联合治疗后，患者的放射学无进展生存期（rPFS）风险降低了47%。
FoundationOne Liquid
CDx能够分析多种伴随诊断适应症中300多个癌症相关基因，包括基因替换、插入和删除变异，以及基因拷贝数变异和选择性基因重排等。然而，使用该检测并不能保证患者与治疗相匹配，阴性结果并不排除存在变异。因此，对于伴随诊断检测结果为突变阴性的患者，建议使用FDA批准的肿瘤组织检测进行进一步确认。
此前，FDA还批准了FoundationOne Liquid
CDx用于其他适应症，包括鲁卡帕尼治疗BRCA突变转移性CRPC患者，以及识别可能接受奥拉帕尼治疗的携带BRCA1/2和/或ATM变异的转移性CRPC患者。这些批准进一步证明了FoundationOne
Liquid CDx在癌症精准治疗中的重要价值。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
