新一代口服小分子非肽类血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）药物苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕）最近在中国获得新适应症的正式批准，这一里程碑的达成基于其在中国境内进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。
该Ⅲ期临床研究纳入了74例确诊为慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP，持续时间≥12个月）且血小板计数均值低于30×10^9/L的18-80岁受试者。受试者以2:1的比例随机接受马来酸阿伐曲泊帕（起始剂量20
mg）或安慰剂治疗6周，随后进入为期20周的马来酸阿伐曲泊帕开放标签扩展治疗期。
研究结果显示，在治疗6周后，马来酸阿伐曲泊帕组的受试者血小板反应率高达77.1%，而安慰剂组仅为7.7%。两组反应率差值为69.4%，这一结果显著支持了马来酸阿伐曲泊帕在提升血小板计数方面的优势。整个研究期间，接受马来酸阿伐曲泊帕治疗受试者的平均累积血小板反应时间为15.3周。
在安全性方面，马来酸阿伐曲泊帕同样表现出色。在核心治疗期，马来酸阿伐曲泊帕组和安慰剂组治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为85.4%和76.9%，其中与药物相关的不良事件发生率较低，分别为0.021/患者日和0.009/患者日。此外，两组分别有2（4.2%）和5（19.2%）例患者发生与治疗药物无关的3级及以上不良反应事件。
这一Ⅲ期临床研究的结果为苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕）在中国获批新适应症提供了强有力的证据，同时也为ITP患者带来了新的治疗选择和希望。
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