培米替尼/佩米替尼治疗尿路上皮癌的疗效和安全性

　　Annals of Oncology杂志发表了FIGHT-201临床试验的最终结果，该试验评估了培米替尼在既往接受过治疗的FGFR3突变、不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的疗效和安全性。试验数据显示，培米替尼在这些患者中展现出了良好的抗肿瘤活性。

　　尿路上皮癌（UC）的标准一线治疗是含铂化疗，但对于化疗后疾病进展的患者，进一步的治疗选择有限。FGFR3突变是UC的一个重要的致癌驱动因素，存在于一定比例的膀胱癌和尿路癌中。培米替尼作为一种口服、强效、选择性的FGFR1-3抑制剂，已经在胆管癌中获得了批准，并且在其他具有FGFR突变的恶性肿瘤中也展现出了抗肿瘤活性。

　　FIGHT-201试验共纳入了263名符合条件的UC患者，根据他们的FGFR突变状态被分配到不同的队列中。队列A的患者均存在FGFR3突变或融合/重排，而队列B的患者则包括其他FGFR突变。患者接受了连续性或间歇性的培米替尼治疗。

　　试验的主要终点是队列A连续性给药组的客观缓解率（ORR），而次要终点则包括其他队列的ORR、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　结果显示，队列A连续性给药组和间歇性给药组的ORR分别为17.8%和23.3%，中位DOR均为6.2个月，疾病控制率（DCR）分别为58.4%和61.2%。尽管ORR不是特别高，但DCR表明疾病在多数患者中得到了控制或改善。在队列B中，培米替尼的疗效有限，ORR仅为6.8%。

　　在安全性方面，大多数患者都经历了至少一种治疗期间的不良事件（TEAE），但大多数事件都是轻至中度的。最常见的不良事件包括腹泻、脱发、口腔炎和高磷血症。少数患者经历了严重的不良事件（SAE），但总体而言，培米替尼的耐受性良好。

　　该研究的结果表明，培米替尼在既往治疗过的、不可切除的或转移性FGFR3突变或融合/重排的UC患者中具有一定的疗效，并且安全性可接受。这为这类患者提供了新的治疗选择，并强调了对UC患者进行分子检测以指导靶向治疗的重要性。

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