培米替尼在胆管癌和膀胱癌以外的肿瘤中的抗肿瘤活性

　　II期FIGHT-207篮式试验的详细结果概述如下：

　　试验目的

　　评估培米替尼在既往治疗过的FGFR1~FGFR3融合/重排或突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的疗效。

　　试验设计

　　开放标签、单臂、多中心的II期篮式试验。

　　纳入年龄≥18岁、ECOG PS评分≤2、既往接受≥1线全身治疗后发生疾病进展、伴FGFR1~FGFR3突变或融合/重排的晚期/转移性或手术不可切除的实体瘤患者。

　　分为3个队列：队列A（FGFR1FGFR3融合和重排）、队列B（非激酶结构域突变）、队列C（激酶结构域中存在FGFR1FGFR3突变或潜在致病性变异）。

　　所有患者接受21日周期的培米替尼（13.5mg，QD）治疗。

　　主要结果

　　患者特征

　　纳入111例患者，其中107例分为三个队列：队列A（49例）、队列B（32例）、队列C（2例）。

　　女性患者占57%，中位年龄62岁（25-84岁）。

　　16%为胆管癌，11%为尿路上皮/膀胱癌，9.3%为胶质母细胞瘤。

　　疗效

　　队列A、B、C的客观缓解率（ORR）分别为27%（95%CI：15-41）、9.4%（95%CI：2-25）和3.8%（95%CI：0.1-20）。

　　中位缓解持续时间（DOR）分别为7.8个月和6.9个月（队列A和B）。

　　中位无进展生存期（PFS）分别为4.5个月和3.7个月（队列A和B）。

　　中位总生存期（OS）分别为17.5个月和11.4个月（队列A和B）。

　　在多种肿瘤类型中观察到客观缓解，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤、胰腺癌（KRAS野生型）、宫颈癌和携带FGFR融合/突变的尿路上皮癌。

　　安全性

　　3级治疗期间不良事件（TEAE）的发生率为68%，但均与培米替尼无关。

　　最常见的任何级别TEAE是高磷血症（84%）和口腔炎（53%）。

　　因TEAE导致剂量中断和减少的患者分别有79例（71%）和48例（43%）。

　　FGFR抑制剂培米替尼在胆管癌和膀胱癌以外的肿瘤中同样显示出显著的抗肿瘤活性。

　　这一研究强调了在多种肿瘤类型中检测FGFR突变的价值，未来可能有助于识别更多从FGFR抑制剂治疗中受益的肿瘤患者。

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