艾曲泊帕助力一线类固醇难治性或复发性免疫性血小板减少症成年患者实现持续缓解

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种由血小板破坏增多引发的血小板计数降低的疾病。其病程可根据确诊后的时间细分为新诊断、持续性和慢性等阶段。目前，尽管一线皮质类固醇疗法在某些情况下有一定效果，但常伴随着疗效短暂、高复发风险以及明显的副作用。

　　近期，一项新研究专注于评估艾曲泊帕在治疗对一线皮质类固醇难治或复发的免疫性血小板减少症成年患者中的疗效，尤其是其诱导持续缓解（SRoT）的能力。在该研究中，SRoT被严格定义为治疗结束后，血小板计数稳定维持在30×10^9/L以上，且无需额外的止血措施或紧急治疗。

　　研究数据表明，在艾曲泊帕逐渐减量至停药后的第12个月，实现SRoT的患者占比高达30.5%（n=32/105；p<.0001，基于假设h1：比例>15%）。这些患者的SRoT中位持续时间约为8个月，且该状态稳定维持至研究的第12个月观察期结束。治疗启动后的1个月内，患者的血小板计数中位数即开始显著上升，并在研究期间持续保持高位。同时，患者的生活质量在短短3个月内便得到明显提升，并且这种改善在研究全程中均得以保持。

　　在安全性评估方面，头痛成为最常见的不良反应，发生率为21%。研究期间出现的4例死亡案例，经评估均与治疗无直接相关性。

　　值得一提的是，该研究还发现艾曲泊帕对于新确诊的原发性免疫性血小板减少症患者与病程较长的患者具有相近的治疗效果。在随后的24个月长期随访中，观察到SRoT的中位持续时间延长至约22个月（n=20）。在各个分析时点和不同病程的原发性免疫性血小板减少症患者群体中，艾曲泊帕的安全性表现均保持一致，与其已知的安全性特征相符合。

　　综上所述，该研究成果显示，在接受艾曲泊帕治疗的难治性或复发性免疫性血小板减少症成年患者中，约三分之一的患者能够在药物逐渐减量并停药后，实现长达12个月的持续缓解。

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