布格替尼联合局部巩固治疗在寡转移ALK+ NSCLC中的延迟耐药效应

　　寡转移性ALK+ NSCLC患者因存在有限转移灶，成为局部治疗与系统治疗联合的潜在获益人群。BRIGHTSTAR试验首次探索了布格替尼诱导后序贯LCT（放疗/手术）的安全性与有效性，为延缓耐药提供了新策略。

　　联合治疗的缩瘤效应与LCT可行性

　　BRIGHTSTAR试验纳入34例TKI初治、寡转移或多发转移性ALK+ NSCLC患者，中位年龄55岁，41%存在脑转移。患者接受布格替尼诱导治疗8周后，客观缓解率（ORR）达79%，疾病控制率100%，其中94%的患者肿瘤负荷降低至可接受LCT的程度。5例接受手术的患者中，2例达到完全病理缓解，1例原发病灶完全缓解，证实布格替尼的深度缩瘤作用为局部治疗创造了条件。

　　延迟耐药与生存获益的机制

　　布格替尼诱导后序贯LCT的1年、2年、3年PFS率分别为94%、80%、66%，显著优于ALTA-1L研究中布格替尼单药组的76%、56%、47%。单因素分析显示，完全LCT（所有病灶均接受局部治疗）患者的疾病进展风险降低90%（HR=0.1，P=0.006），基线及诱导治疗后较低的肿瘤负荷与更长PFS相关（HR=1.006，P=0.007）。这一结果提示，LCT通过消除残留病灶延缓耐药发生，而布格替尼的强效缩瘤为LCT提供了时间窗口。

　　安全性与临床应用的可行性

　　BRIGHTSTAR试验中，仅12%的患者出现≥3级LCT相关不良事件（如支气管肺出血、肺炎），未见5级事件。布格替尼诱导期间的不良反应与既往研究一致，未新增安全性信号。例如，ALTA-1L研究中布格替尼组3级以上不良反应发生率为65%，但通过剂量调整（85.6%患者需减量）可维持疗效与安全性的平衡。BRIGHTSTAR试验的联合方案安全性可控，为临床推广提供了依据。

　　BRIGHTSTAR试验表明，无论基线寡转移或多发转移患者均可从布格替尼联合LCT中获益。对于高肿瘤负荷患者，布格替尼诱导治疗可快速降低疾病负荷，增加LCT的适用性；对于低肿瘤负荷患者，联合治疗可进一步巩固疗效，延缓耐药。

　　据悉，布格替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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