瑞美吉泮在慢性偏头痛患者中的长期疗效研究，如何购买该药品？

　　瑞美吉泮（Rimegepant）作为首个获批用于偏头痛急性治疗与预防的口服CGRP受体拮抗剂，其长期疗效在慢性偏头痛（CM）患者中尚未完全明确。本文通过分析两项III期临床试验（201研究和303研究）的长期随访数据，评估瑞美吉泮在CM患者中的持续疗效、安全性及生活质量改善。

　　研究方法

　　201研究：纳入1431例发作性偏头痛（EM）患者，随机分配至瑞美吉泮75 mg隔日一次组（n=716）或安慰剂组（n=715），随访52周。

　　303研究：纳入1466例EM患者，按需服用瑞美吉泮75 mg或安慰剂，观察24周急性期疗效后，允许符合条件的患者进入开放标签扩展期（OLE），继续服用瑞美吉泮至52周。

　　长期疗效结果

　　发作频率降低：

　　201研究：瑞美吉泮组每月偏头痛天数（MMD）较基线减少3.9天，安慰剂组减少2.1天（P<0.001）。

　　303研究OLE期：原瑞美吉泮组（n=666）MMD持续减少4.3天，安慰剂组交叉至瑞美吉泮后（n=674）MMD减少3.2天。

　　生活质量改善：

　　偏头痛特异性生活质量问卷（MSQ）：瑞美吉泮组角色限制性功能评分（Role Function-Restrictive Domain）较基线提高14.2分，安慰剂组提高7.8分（P<0.001）。

　　欧洲五维健康量表（EQ-5D）：瑞美吉泮组EQ-5D指数评分提高0.12分，安慰剂组提高0.06分（P<0.001）。

　　急性期疗效维持：

　　303研究OLE期：按需服用瑞美吉泮后2小时无痛率达23%，24小时无需补救用药率88%，与急性期治疗结果一致。

　　安全性结果

　　不良事件（AE）：

　　201研究：瑞美吉泮组因AE停药率2.3%，最常见AE为恶心（4.1%）、尿路感染（1.5%）。

　　303研究OLE期：未发现新的安全性信号，肝毒性或心血管事件发生率与安慰剂组相当。

　　药物过度使用性头痛（MOH）：

　　瑞美吉泮组MOH发生率0.8%，显著低于曲普坦类药物的1.5%-2.2%（P<0.05）。

　　机制探讨

　　CGRP通路持续抑制：瑞美吉泮通过阻断CGRP与其受体结合，减少三叉神经节神经元异常放电，长期使用可降低中枢神经系统对偏头痛的易感性。

　　神经可塑性调节：动物实验显示，瑞美吉泮可减少脊髓背角神经元谷氨酸释放，抑制疼痛信号传导，从而延缓偏头痛慢性化进程。

　　临床意义

　　患者选择：

　　适用于对曲普坦类药物反应不佳或存在心血管禁忌的CM患者。

　　需长期预防性治疗且偏好口服给药的患者。

　　治疗策略：

　　急性期+预防性联合治疗：发作时按需服用75 mg，隔日一次维持治疗，可显著降低发作频率并改善生活质量。

　　剂量调整：合并强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）时，建议减量至37.5 mg。

　　瑞美吉泮在CM患者中表现出良好的长期疗效和安全性，其双重作用机制为偏头痛管理提供了新策略。

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