免疫血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，表现为血小板计数降低，出血风险增加。本试验旨在评估第二代口服血小板生成素受体激动剂阿伐曲泊帕（阿伐曲泊帕Avatrombopag）在中国慢性原发性ITP患者中的功效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究（CTR20210431），包括一个为期6周的双盲核心治疗阶段和一个随后的20周开放标签扩展阶段。患者按2:1的比例随机分组，入选标准为患有慢性原发性ITP至少12个月，且血小板计数<30×109/L的受试者比例。
2021年3月5日至2021年8月6日期间，共有74名患者入组（阿伐曲泊帕组：n=48；安慰剂组：n=26），所有患者均进入了扩展阶段（72名患者接受了长达26周的阿伐曲泊帕治疗）。在核心研究的第6周，阿伐曲泊帕组（77.1%；95%
CI，62.7，88.0）的血小板响应率（≥50×10^9/L）显著高于安慰剂组（19.2%；95% CI，1.0，25.1），治疗差异为69.4%（95%
CI，56.2，86.3；p<0.0001）。
在为期6周的核心研究中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组分别有41例（85.4%）和20名（76.9%）患者报告了治疗相关的不良事件。最常见的与阿伐曲泊帕相关的治疗不良事件是上呼吸道感染（14/48
[29.2%]）、血小板计数增加（13/48 [27.1%]）和头痛（7/48 [14.6%]）。
本研究表明，对于中国慢性原发性ITP患者，阿伐曲泊帕具有有效性，并且其功效和安全性与西方患者先前的报告具有可比性。
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