福他替尼是一种由FDA批准的口服小分子脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，用于治疗对先前治疗无反应的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症。尽管在临床试验中已经评估了其安全性和有效性，但真实世界中的不良事件（AEs）数据仍然有限。
本研究采用回顾性查询FAERS数据库，收集2019年至2023年间与福他替尼相关的报告。研究采用了多种不成比例性分析方法，包括报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和多项目伽玛泊松收缩器（MGPS）。
研究结果显示，分析共检测到23个不良事件信号（AEs）。
常见AEs有高血压、血压升高、血压异常、肝酶升高和腹泻与临床试验中福他替尼描述的常见不良事件一致。除此之外，我们还检测到一些意外的严重不良事件，包括脑血栓形成和坏死性软组织感染。福他替尼相关不良事件发作的中位时间为86天。
本研究揭示了在实际临床实践中与福他替尼相关的潜在紧急安全问题，包括一些未在临床试验中显著报道的严重不良事件。这些发现对于临床医生和药剂师在管理福他替尼的使用和监测患者的安全性方面具有重要意义，强调了药物警戒和持续监测的必要性。
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