伊沙佐米联合来那度胺+地塞米松治疗多发性骨髓瘤的最终分析结果，伊沙佐米仿制药怎么买

　　TOURMALINE-MM1研究是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照的随机III期临床试验，旨在评估伊沙佐米b联合来那度胺+地塞米松（伊沙佐米b-Rd）对比安慰剂联合来那度胺+地塞米松（安慰剂-Rd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的疗效和安全性。

　　主要发现

　　无进展生存期（PFS）：既往报道显示，伊沙佐米b-Rd组较安慰剂-Rd组显著改善RRMM患者的PFS（中位PFS：20.6个月 vs 14.7个月；HR=0.74；P=0.01）。

　　总生存期（OS）：最终分析结果显示，两组的中位OS没有统计学差异（53.6个月 vs 51.6个月；HR=0.939；P=0.495）。

　　亚组分析：某些亚组中，伊沙佐米b-Rd组有OS获益的倾向，如任何线治疗后出现难治、最后线治疗后出现难治、沙利度胺后难治、>65-75岁、III期、接受过2-3线治疗、常规的细胞遗传学风险患者。

　　对于伴有del(17p)的患者、高细胞遗传学风险患者、扩展的高细胞遗传学风险患者，伊沙佐米b-Rd治疗取得了OS数值上的获益，但未达到统计学显著性。

　　后线治疗：两组中分别有71.7%和69.9%的患者接受≥1的后线治疗，包括daratumumab、bortezomib、carfilzomib等。接受后线蛋白酶抑制剂的患者与不接受的患者在OS上没有显著差异。

　　安全性：随访7年，没有新的或额外的安全事件发生。两组的不良事件差别超过5%的只有血小板减少症（21.3% vs 10.3%）和腹泻（10.0% vs 3.1%）。两组新的原发恶性肿瘤发生率相似（10.3% vs 11.9%）。

　　尽管伊沙佐米b-Rd治疗RRMM在PFS上显示出显著获益，但这种获益并未转化为OS的显著延长。然而，在某些特定亚组中，伊沙佐米b-Rd组有OS获益的倾向。安全性方面，长期随访未发现新的或额外的安全事件，两组的不良事件发生率相似。

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