尽管博舒替尼在治疗慢性粒细胞白血病（CML）中通常表现出良好的安全性和有效性，但药物相关毒性（DRT），如腹泻或转氨酶水平升高，常导致治疗中断。为了评估较低的博舒替尼初始剂量（即从200毫克起始）是否能有效降低因DRT导致的停药率，我们开展了一项二期临床研究（BOGI试验，UMIN
000032282），采用逐渐递增的博舒替尼剂量作为二线/三线CML治疗方案。
本研究共纳入了35名患者。在12个月时，博舒替尼的停药率为25.7%，相较于历史对照研究（日本1/2期研究）的35.9%，虽未达到统计学显著差异（p
= 0.102），但因DRT导致的停药率却显著降低，分别为11.4%和28.2%（p =
0.015）。此外，3/4级转氨酶升高的发生率在本研究中为20%，而历史对照中为29%（p = 0.427），腹泻的发生率则分别为3%和25%（p =
0.009），显示出低初始剂量策略在减少特定DRT方面的优势。同时，博舒替尼的中位剂量强度在本研究中较高，为391.7毫克/天，相较于历史对照的353.9毫克/天。
博舒替尼的药代动力学分析进一步揭示，获得主要分子反应的患者往往具有较高的血药谷浓度。因此，采用较低的初始剂量博舒替尼，并随后根据耐受性逐步递增剂量，不仅能够有效减少因严重DRT导致的停药，还能维持较高的剂量强度和疗效。这一策略为先前治疗耐药或不耐受的CML患者提供了新的治疗选择。
据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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