肥胖常常伴随着多种心理社会问题，因此，在治疗肥胖患者时，精神安全性成为一个重要的考量因素。然而，对于新推出的抗肥胖药物，其精神安全性的研究却相对较少。
本研究旨在评估每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽，在未知主要精神病理学人群中的精神安全性。
研究数据来源于STEP 1、2和3期试验，这些试验包括了超重或肥胖的成年人；其中，STEP
2的参与者还患有2型糖尿病。参与者被随机分为两组，分别接受2.4mg索马鲁肽或安慰剂治疗。
本分析共纳入了来自STEP 1、2和3试验的3377名参与者（女性2360名[69.6%]；平均年龄[SD]为49[13]岁）以及STEP
5的304名参与者（女性236名[77.6%]；平均年龄[SD]为47[11]岁）。在STEP
1、2和3试验中，索马鲁肽2.4mg组和安慰剂组的基线PHQ-9评分（用于评估抑郁症状）平均值（SD）分别为2.0(2.3)和1.8(2.3)，表明两组参与者均无或仅有轻微抑郁症状。至第68周时，两组的PHQ-9评分平均值（SD）分别为2.0(2.9)和2.4(3.3)；组间估计治疗差异（95%
CI）为-0.56（-0.81至-0.32）（P<0.001）。与安慰剂组相比，索马鲁肽治疗组的参与者在从基线到第68周期间，转变为更严重PHQ-9抑郁症的可能性较小（比值比0.63；95%
CI，0.50-0.79；P<0.001）。根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表，治疗期间报告有自杀意念/行为的参与者比例在1%或以下，且2.4mg索马鲁肽组与安慰剂组之间无显著差异。此外，两组之间的精神疾病不良事件总体上保持平衡。在STEP
5中也观察到了类似的结果。
研究结果表明，与安慰剂相比，2.4mg索马鲁肽治疗不会增加参与者出现抑郁症状或自杀意念/行为的风险，并且与抑郁症状的小幅但具有统计学意义的减少相关（尽管不认为具有临床意义）。
据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
