针对BRAFV600突变型转移性黑色素瘤，有关序贯免疫疗法和BRAF/MEK抑制的前瞻性数据仍然有限。为此，我们开展了一项研究，纳入未经治疗的转移性BRAFV600突变黑色素瘤患者。
患者被随机分配到三个治疗组：A组（先接受康奈非尼Encorafenib [450 mg，每日口服一次] + 贝美替尼Binimetinib [45
mg，每日口服两次]，直至疾病进展[PD]；随后转为ipilimumab + nivolumab治疗，具体为ipilimumab 3
mg/kg每3周一次，nivolumab 1 mg/kg每3周一次，持续四个周期；之后再用nivolumab 3
mg/kg每2周一次维持治疗）、B组（先接受ipilimumab加nivolumab治疗直至PD，再转为康奈非尼Encorafenib加贝美替尼Binimetinib治疗）或C组（先接受康奈非尼Encorafenib加贝美替尼Binimetinib治疗8周，再转为ipilimumab加nivolumab治疗直至PD，最后再次使用康奈非尼Encorafenib加贝美替尼Binimetinib治疗）。
研究的主要终点是2年总生存期(OS)，次要终点包括总无进展生存期、3年OS、最佳总体缓解率、缓解持续时间以及意向治疗人群中的生物标志物分析。同时，对接受至少一剂研究药物的所有患者在连续治疗过程中的安全性进行了评估。
共有209名患者被随机分配（A组69名，B组71名，C组69名）。在中位随访32.2个月（四分位距27.9-41.6）时，任何组均未达到中位OS，且所有组中均有超过30名患者存活。基于假设的中位OS≤15个月的零假设，所有组均达到了OS终点。具体来说，A组的2年和3年OS率分别为65%（95%
CI：54-76）和54%（95% CI：41-67）；B组则为73%（95%
CI：62-84）和[此处B组的3年OS率未给出，需根据原文或数据补充]；C组为69%（95%
CI：59-80）和60%（此处C组的3年OS率似乎有误，应为另一数值，需根据原文或数据修正，若原文未给出则保持为“数据未给出”）。研究过程中未出现新的安全信号。
序贯免疫治疗和靶向治疗为BRAFV600突变黑色素瘤患者提供了具有临床意义的生存获益。
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