相较于维莫非尼，康奈非尼（Encorafenib）联合贝美替尼（Binimetinib）以及单用康奈非尼在BRAF
V600突变黑色素瘤患者中展现出了更优的无进展生存期。
本研究纳入的对象为组织学证实的局部晚期、BRAF V600E或BRAF
V600K突变、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发性黑色素瘤的成人患者。这些患者的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1，且未接受过治疗或在一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展。在研究的第一部分中，患者通过互动反应技术被随机分配（1:1:1）至三个治疗组：口服康奈非尼450
mg每日一次加口服贝美替尼45 mg每日两次（康奈非尼+贝美替尼组）、口服康奈非尼300 mg每日一次（康奈非尼组），或口服维莫非尼960
mg每日两次（维莫非尼组）。
此外，应美国食品和药物管理局的要求，研究启动了第二部分，旨在通过对比康奈非尼300 mg每日一次加贝美替尼45 mg每日两次与单用康奈非尼300
mg每日一次，以更深入地了解贝美替尼在联合治疗中的作用。第二部分的结果将另行发布。
在1345名筛查患者中，共有577名患者被随机分配至三个治疗组：康奈非尼+贝美替尼组（n=192）、康奈非尼组（n=194）和维莫非尼组（n=191）。总生存期的中位随访时间为36.8个月（95%
CI 35.9-37.5）。康奈非尼+贝美替尼组的中位总生存期为33.6个月（95% CI
24.4-39.2），而维莫非尼组的中位总生存期为16.9个月（95% CI 14.0-24.5），风险比为0.61（95% CI
0.47-0.79），两侧p值均小于0.0001。与首份报告相比，最常见的3级或4级不良事件未发生显著变化。在康奈非尼+贝美替尼组中，超过5%的患者出现了γ-谷氨酰转移酶升高（192名患者中的18名[9%]）、血肌酸磷酸激酶升高（14名[7%]）和高血压（12名[6%]）。单用康奈非尼时，常见症状包括掌跖红肿感觉综合征（192名患者中的26名[14%]）、肌痛（19名[10%]）和关节痛（18名[9%]）。维莫非尼组最常见的3级或4级不良事件是关节痛（186名患者中的11名[6%]）。研究者认为联合治疗组中的一例死亡可能与治疗相关。
综上所述，康奈非尼加贝美替尼的组合在BRAF
V600突变黑色素瘤患者中展现出了具有临床意义的疗效和良好的耐受性，与维莫非尼相比，无进展生存期和总生存期均得到了显著改善。这些数据表明，康奈非尼加贝美替尼的组合有望成为BRAF
V600突变黑色素瘤患者的重要治疗选择。
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