奥希替尼是针对携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的推荐治疗药物，并且也被探索性地用作EGFR突变NSCLC切除后的辅助治疗手段。特别是在不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌中，EGFR酪氨酸激酶抑制剂已初步展现出其治疗潜力。
本研究是一项3期、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估对于无法切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌患者，在放化疗期间或放化疗后疾病无进展时，接受奥希替尼辅助治疗相较于安慰剂的疗效。患者被随机分配至奥希替尼组或安慰剂组，治疗持续至疾病进展（由盲法独立中心评估确定）或治疗方案终止。试验的主要终点是盲法独立中央审查评估的无进展生存期。
共有216名接受放化疗的患者纳入研究，其中143名患者被分配至奥希替尼组，73名患者被分配至安慰剂组。研究结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼显著延长了患者的无进展生存期：奥希替尼组的中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组仅为5.6个月，疾病进展或死亡的风险比降低至0.16（95%置信区间[CI]，0.10至0.24；P<0.001）。此外，在12个月时，奥希替尼组存活且无进展的患者比例高达74%（95%
CI，65至80），而安慰剂组仅为22%（95%
CI，13至32）。尽管中期总生存数据（成熟度20%）显示两组间差异未达到统计学意义（奥希替尼组36个月总生存率为84%，安慰剂组为74%；风险死亡率为0.81，95%
CI，0.42至1.56；P=0.53），但奥希替尼组在无进展生存期方面的优势仍具有显著的临床意义。
在安全性方面，奥希替尼组3级或以上不良事件的发生率为35%，高于安慰剂组的12%；然而，放射性肺炎（主要为1至2级）的发生率在两组间相似，分别为48%和38%。值得注意的是，本研究中未观察到新的安全问题。
综上所述，对于不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌患者，奥希替尼作为放化疗后的辅助治疗药物，相较于安慰剂能够显著延长患者的无进展生存期。
奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
