艾曲波帕治疗造血干细胞移植后血小板减少症的效果及安全性，仿制药上市了吗

　　本研究旨在深入评估艾曲波帕（ELT）对于造血干细胞移植（HSCT）后血小板减少症的治疗效果及其安全性。

　　在材料和方法部分，我们回顾性分析了2017年7月至2021年7月期间，在埃尔吉耶斯大学骨髓移植中心接受异基因或自体移植后，因血小板减少症而接受ELT治疗的48名患者的临床数据。

　　研究结果显示，这48名HSCT接受者中，有30名（62.5%）患者被评估为经历了血小板恢复延迟（DPR），而18名（37.5%）患者则经历了血小板恢复继发性失败（SFPR）。在ELT治疗之前，这些患者的血小板计数中位数仅为13x109/L，范围在3-20x109/L之间。经过治疗，有23名患者对ELT产生了反应，血小板成功恢复的累计发生率为48%。值得注意的是，无论是DPR还是SFPR患者，都对ELT有所反应，但DPR患者的反应率稍高一些（50% vs. 44%）。

　　对于这23名有反应的患者，他们的血小板计数在治疗前中位数为12x109/L（范围：5-19x109/L），而在治疗后则显著提升至68x109/L（范围：52-266x109/L），这一变化具有极高的统计学意义（p<0.0001）。

　　进一步分析发现，治疗前骨髓巨核细胞数量充足的患者有22例（46%），而减少的患者有26例（54%）。值得注意的是，骨髓巨核细胞充足的患者对ELT的反应率明显高于骨髓巨核细胞缺乏的患者（77% vs. 23%，p<0.0001）。同时，巨核细胞充足的患者反应时间也相对较短，中位数为33天（范围：9-174天），而巨核细胞减少的患者反应时间中位数则为55天（范围：30-164天），这一差异同样具有显著的统计学意义（p=0.002）。

　　最令人鼓舞的是，在本研究中，所有接受ELT治疗的患者均未观察到任何与药物相关的副作用。

　　综上所述，本研究充分证实了ELT作为一种治疗HSCT后血小板减少症的有效且安全的方法。

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