依西美坦联合哌柏西利与卡培他滨相比，在改善转移性乳腺癌患者的无进展生存期的临床优势，哌柏西利仿制药怎么买

　　帕博西尼加依西美坦与促性腺激素释放激素激动剂对比卡培他滨治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经前女性的研究。

　　本研究旨在比较帕博西尼（哌柏西利）联合内分泌治疗与卡培他滨化疗在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经前女性中的临床抗肿瘤活性和安全性。这是一项多中心、开放标签、随机、第2阶段研究，在韩国14所学术机构进行。

　　研究对象为19岁或以上的绝经前女性，患有激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌，在之前接受他莫昔芬治疗期间复发或进展，且东部肿瘤协作组体能状态评分为0-2。患者被随机分配接受哌柏西利联合内分泌治疗（口服依西美坦25mg/天，共28天；口服哌柏西利125mg/天，共21天，每4周一次，加皮下注射亮丙瑞林3.75mg，每4周一次）或化疗（口服卡培他滨1250mg/m²，每3周一次，每天两次，持续2周）。

　　研究结果显示，在入组的189名患者中，184名被随机分配到哌柏西利联合内分泌治疗组（n=92）或卡培他滨组（n=92）。经过改良意向治疗分析，哌柏西利联合内分泌治疗组的中位无进展生存期为20.1个月（95% CI 14.2-21.8），而卡培他滨组为14.4个月（12.1-17.0）（风险比0.659 [95% CI 0.437-0.994]，单侧对数秩p=0.0235）。这表明哌柏西利联合内分泌治疗在改善无进展生存期方面表现出临床优势。

　　然而，哌柏西利联合内分泌治疗组治疗相关3级或更严重的中性粒细胞减少症比卡培他滨组更常见（75% vs 16%）。同时，哌柏西利联合内分泌治疗组发生治疗相关严重不良事件的患者比例较低（2% vs 17%）。未发生治疗相关死亡事件。

　　综上所述，依西美坦联合哌柏西利并抑制卵巢功能，与卡培他滨相比，在改善激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经前患者的无进展生存期方面表现出临床优势。这一联合治疗方案是接受过他莫昔芬治疗的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经前患者的积极治疗选择。尽管存在中性粒细胞减少症的风险，但通过适当的管理和监测，这一治疗方案仍可为患者带来显著的临床益处。

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