托法替尼可改善急性重症溃疡性结肠炎的疗效并降低死亡率，托法替尼仿制药上市了

　　托法替尼可改善急性重症溃疡性结肠炎的疗效并降低死亡率。一项研究表明，对于患有急性重度溃疡性结肠炎(UC)的患者，将托法替尼与皮质类固醇联合使用可提高治疗效果，这种益处可持续超过7天，90天内药物或手术抢救治疗的比例较低即为明证。此外，托法替尼治疗还与降低疾病相关死亡率有关。

　　在这项单中心、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员将患有急性重度UC（根据Truelove Witts严重程度标准定义）的成年人随机分为两组。一组每天服用10毫克托法替尼，另一组则每天服用3次安慰剂或匹配的安慰剂，共7天，同时继续静脉注射皮质类固醇（每6小时服用100毫克氢化可的松）。所有分析均在意向治疗人群中进行。

　　主要终点是第7天的治疗反应，定义为连续2天Lichtiger指数下降>3分且绝对评分<10，且无需挽救治疗。次要结果是随机分组后90天内需要英夫利昔单抗或接受结肠切除术的累积概率。

　　在104名符合条件的患者中，53名随机接受托法替尼治疗，51名接受安慰剂治疗。结果显示，托法替尼组在第7天达到治疗反应的患者多于安慰剂组。此外，托法替尼组在第7天需要挽救治疗的患者也较少。在第90天，接受托法替尼治疗的患者需要挽救治疗的累积概率为0.13，而接受安慰剂治疗的患者为0.38（对数秩p=0.003）。

　　在安全性方面，治疗相关的不良反应较轻，仅有一名使用托法替尼的患者出现硬脑膜静脉窦血栓形成。研究人员表示：“据报道，托法替尼与类风湿关节炎患者发生重大不良心血管事件的风险增加有关。然而，这些发现尚未在溃疡性结肠炎患者中得到重复。”另一项早期研究报告称，托法替尼治疗UC的血栓事件风险与抗TNF药物相似。在另一项研究中，UC临床计划的数据显示，随着年龄的增长（>65岁），不良事件（包括重大不良心血管事件）的发生率会更高，但样本量较小。最近的一项系统评价还报告了急性重度UC患者中静脉血栓栓塞和死亡各一例。

　　研究人员进一步表示：“（当前）研究中报告的严重不良反应发生率相似。一名患者出现出血性静脉梗塞和硬脑膜静脉窦血栓形成，这可能归因于托法替尼。”他们还表示：“需要进一步研究评估托法替尼的疗效，无论是作为单一疗法还是与其他疗法联合使用，以确定托法替尼在ASUC治疗算法中的地位。”对于之前接触过硫嘌呤类药物或住院期间持续服用口服皮质类固醇的患者，研究人员补充道：“托法替尼对皮质类固醇的反应性增强的探索性信号值得进一步评估。”

　　托法替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。