根据CARDITUDE-4第三阶段试验（NCT04181827）的最新结果，对于既往接受过治疗的复发和来那度胺（Revlimid）难治性多发性骨髓瘤患者，单剂量西他卡班基因自体白细胞介素（cilta-cel；Carvykti）可带来总生存期（OS）的显著获益，与泊马度胺（Pomalyst）加硼替佐米（Velcade）和地塞米松（PVd）或达雷木单抗（Darzalex）加泊马度胺和地塞米松（DPd）的标准疗法相比，显示出更优越的效果。
试验的第二次中期分析数据表明，在接受过1至3种先前治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物）的患者中，cilta-cel产生了具有统计学意义和临床意义的OS改善。安全性结果与该药物的先前报告相当，研究人员未观察到新的安全性信号。
在CARDITUDE-4试验中，患者被随机分配接受标准疗法或cilta-cel治疗。对照组的患者接受泊马度胺、硼替佐米、地塞米松（PVd方案）或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd方案）的治疗。
试验的主要终点是无进展生存期（PFS），而次要终点包括完全缓解（CR）或严格CR率、微小残留病阴性率、OS、总体缓解率、不良反应和健康相关生活质量。
符合条件的患者需年满18岁，且在筛选时有可测量的疾病，并且之前接受过1至3种疗法治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物。其他资格标准还包括在最后一线治疗后6个月内有记录的疾病进展、之前使用来那度胺治疗后病情难治以及有足够的临床实验室值。
值得注意的是，FDA和欧盟委员会均已根据CARDITUDE-4试验的结果批准cilta-cel用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这一批准使得患者有机会在第一次复发时就接受这种有效的治疗，从而可能消除持续治疗的负担。
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