法瑞西单抗眼科治疗领域的创新突破，有怎样的效果？

　　Vabysmo（法瑞西单抗），作为罗氏公司研发的一款双特异性单克隆抗体，其独特的靶向机制——同时针对血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA），为眼科疾病的治疗开辟了新的路径。自2022年9月19日在欧盟获批用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）以来，Vabysmo已在临床上取得了显著成效。

　　如今，Vabysmo正朝着其第三项适应症迈进，即治疗视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。这一适应症若获批准，将意味着Vabysmo将成为欧盟近100万RVO患者的首个也是唯一的双特异性抗体疗法，为这些患者带来全新的治疗选择和希望。

　　CHMP（欧洲药品管理局人用医药产品委员会）的决定是基于两项重要的III期临床试验——BALATON和COMINO的完整72周数据。这两项研究共纳入了1200多名分支和中央RVO（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿患者，结果显示Vabysmo在改善视力方面表现出色，其疗效非劣效于当前的标准治疗药物阿柏西普，并且能够持续维持视网膜的干燥状态。此外，Vabysmo还展现出了良好的耐受性和安全性，与先前的研究结果一致。

　　RVO，作为导致失明的第二大常见原因，对全球约2800万成年人（尤其是60岁及以上）的健康构成了严重威胁。根据血管阻塞的部位，RVO可分为视网膜分支静脉阻塞（BRVO，占80%以上）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）。这两种疾病均会导致视网膜血管渗出、黄斑水肿及视网膜内出血，进而引发视力下降。

　　在当前的治疗方案中，激光治疗、抗VEGF治疗及手术治疗是RVO的主要治疗手段。然而，随着Vabysmo等新型药物的研发成功，眼科医生将有更多、更有效的工具来对抗这一顽疾。特别是Vabysmo作为双特异性抗体的独特优势，使其在治疗过程中能够同时作用于两个关键靶点，从而可能实现更全面的治疗效果。

　　目前，全球共有5款眼部注射制剂被用于治疗RVO，其中除Ozurdex外，其余4款（阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗和Vabysmo）均为VEGF/VEGFR靶向药物。Vabysmo的加入不仅丰富了RVO的治疗选择，也为患者提供了更加个性化、精准的治疗方案。

　　综上所述，Vabysmo在治疗RVO引起的黄斑水肿方面展现出了巨大的潜力和前景。我们有理由相信，随着研究的深入和临床应用的推广，Vabysmo将为更多RVO患者带来光明和希望。

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