Augtyro获得FDA扩大批准，用于治疗NTRK阳性实体肿瘤

　　Augtyro（通用名：repotrectinib）已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，该药物现在被允许用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）阳性的实体肿瘤。

　　Augtyro被授权用于治疗局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性的实体瘤，适用于成人和12岁及以上的儿童患者。

　　该药物特别适用于那些手术切除可能导致严重发病率、治疗后病情进展或没有其他满意替代疗法的患者。

　　FDA的这一批准得到了1/2期TRIDENT-1研究的支持，该研究评估了Augtyro对NTRK阳性实体瘤成人患者的疗效。

　　在未接受过TKI治疗的患者中，中位随访时间为17.8个月时，58%的患者获得了确认的客观缓解率。在接受过TKI治疗的患者中，中位随访时间为20.1个月，确认的客观缓解率为50%。

　　长期应答：在接受Augtyro治疗一年后，83%的未接受过TKI治疗且产生应答的患者和42%的接受过TKI治疗且产生应答的患者仍然保持应答状态。

　　Augtyro的扩大批准为NTRK阳性的实体瘤患者提供了新的治疗选择，这是基于积极的临床试验结果和该药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌中的先前表现。这一进展有望为这类患者带来更好的治疗效果和生存质量。

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