mirikizumab治疗克罗恩病的的疗效，获批了吗？

　　Eli Lilly分享了其白细胞介素23p19拮抗剂mirikizumab治疗克罗恩病的后期研究的积极结果。

　　3期VIVID-1试验一直在评估mirikizumab与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比，在患有中度至重度活动性克罗恩病（无论有或没有既往生物失败）的成人患者中的安全性和有效性。

　　在今年的消化疾病周上公布的结果显示，与安慰剂相比，mirikizumab在第52周实现了共同主要终点和所有主要次要终点。

　　克罗恩病是炎症性肠病(IBD)的两种主要类型之一。这种情况会引起持续性腹泻和腹痛等症状，如果控制不当，可能会导致需要住院治疗和手术干预的并发症。

　　mirikizumab已获得批准，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎病例，溃疡性结肠炎是IBD的两种主要形式之一，品牌名称为Omvoh。

　　VIVID-1的数据显示，根据患者报告的结果，在接受mirikizumab治疗的患者中，39.3%的既往没有生物制剂失败（生物治疗失败）的患者和36.7%的生物制剂没有或停止发挥作用（生物治疗失败）的患者获得了临床缓解（PRO）在第12周时出现内镜反应，而在第52周时出现内窥镜反应，而安慰剂组中生物初治患者和生物失败患者的这一比例分别为11.8%和6.2%。

　　此外，随机接受mirikizumab的生物初治患者和生物失败患者中，分别有47.3%和43.4%在第12周达到PRO临床缓解，并在第52周达到根据克罗恩病活动指数衡量的临床缓解，而安慰剂组的这一比例为26.5%和12.4%。分别。

　　总体而言，一年后，接受mirikizumab治疗的患者中有54.1%达到临床缓解，48.4%达到内镜缓解，大多数达到这两个终点之一的患者同时达到这两个终点。

　　与Stelara患者相比，接受mirikizumab治疗的患者在第52周也实现了临床缓解和内镜缓解，名义上显着高于Stelara患者。

　　该公司已在美国和欧盟提交了用于治疗克罗恩病的mirikizumab补充生物制剂许可申请。

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