SADAL研究深入探讨了口服Selinexor对于经过至少两轮全身治疗后复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗效果。为了进一步明确DLBCL亚型对selinexor疗效及耐受性的影响,我们针对SADAL研究的结果进行了详细的事后分析。

我们基于134名SADAL研究中的患者数据,按照DLBCL亚型进行了总体缓解率(ORR)、总体生存期(OS)、治疗缓解持续时间、无进展生存期以及不良事件发生率的分析。
研究结果显示,整个患者队列的ORR为29.1%。在生发中心(GCB)与非GCB的DLBCL患者中,ORR表现出相似性(分别为31.7%和24.2%,P=0.45)。值得注意的是,转化的DLBCL相较于新发DLBCL显示出更高的ORR趋势,分别为38.7%和26.2%(P=0.23)。
尽管之前的治疗方案和基线特征相似,但C-MYC/BCL-2蛋白表达正常的DLBCL患者展现出显著更高的ORR(46.2% vs.
14.8%,P=0.012)和明显更长的OS(中位值分别为13.7个月和5.1个月,风险比为0.43[95%
CI,0.23-0.77],P=0.004)。特别在C-MYC或BCL-2表达水平正常且基线血红蛋白水平≥10g/dL的患者亚群中,ORR高达51.5%(n=47),中位OS达到15.5个月,中位PFS为4.6个月。值得一提的是,所有亚组的不良事件发生率相似,显示出selinexor在安全性方面的稳定性。
总的来说,无论患者的生发中心B细胞类型或疾病起源如何,单药口服selinexor对于那些治疗选择有限的患者均表现出了强烈的反应,这为这类患者提供了新的治疗可能性。

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