一项研究比较了布格替尼Brigatinib与阿来替尼Alectinib治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+非小细胞肺癌的疗效和安全性。

接受克唑替尼治疗后出现进展的晚期ALK+非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至布格替尼Brigatinib180mg每日一次(7天导入期,90mg)或阿来替尼Alectinib600mg每日两次。主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)。
研究共纳入248名先前接受克唑替尼治疗进展的晚期ALK+非小细胞肺癌患者,(brigatinib,n=125;alectinib,n=123),先前克唑替尼的中位持续时间长(16.0-16.8个月),基线循环肿瘤DNA中ALK融合率低(ctDNA;78/232[34%])。
结果显示,BIRC评估的中位PFS中,布格替尼Brigatinib为19.3个月,阿来替尼Alectinib为19.2个月(风险比:0.97[95%置信区间[CI]:0.66-1.42];p=0.8672])。
总生存期尚未成熟。
分析还表明,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无ctDNA检测的ALK融合的患者的中位PFS分别为11.1个月和22.5个月(风险比:0.48[95%CI:0.32-0.71])。>30%的患者(布格替尼Brigatinib/阿来替尼Alectinib)出现不良反应,包括:血肌酸磷酸激酶升高(70%/29%),天冬氨酸转氨酶(53%/38%)和丙氨酸转氨酶(40%/36%)。

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