一项研究对莱博雷生(Lemborexant)和Suvorexant治疗失眠患者的疗效和安全性进行了评估。
研究主要结局指标为第1周的主观入睡时间(sTSO)、主观总睡眠时间(sTST)和主观睡后觉醒(sWASO)。研究纳入了四项双盲、随机对照试验的数据,共涉及3237名患者。其中,72.4%为女性,平均年龄为58.0岁。治疗组包括莱博雷生10
mg/d(LEM10,n=592)、莱博雷生5 mg/d(LEM5,n=589)、Suvorexant 20/15
mg/d(SUV20/15,n=493)、酒石酸唑吡坦缓释6.25 mg/d(ZOL6.25,n=263)以及安慰剂(n=1300)。

研究结果:在第1周,所有活性治疗组在sTSO方面均优于安慰剂组。标准化平均差(95%可信区间)分别为:LEM10 = -0.51 (-0.63,
-0.39)、LEM5 = -0.48 (-0.60, -0.36)、SUV20/15 = -0.21 (-0.33, -0.10)和ZOL6.25 =
-0.30 (-0.46, -0.14)。在sTST方面,各活性治疗组也均优于安慰剂组,标准化平均差(95%可信区间)分别为:LEM10 = -0.58
(-0.70, -0.45)、LEM5 = -0.33 (-0.46, -0.21)、SUV20/15 = -0.34 (-0.46,
-0.23)和ZOL6.25 = -0.42 (-0.59,
-0.25)。在sWASO方面,同样观察到各活性治疗组优于安慰剂组,标准化平均差(95%可信区间)分别为:LEM10 = -0.42 (-0.57,
-0.28)、LEM5 = -0.26 (-0.40, -0.11)、SUV20/15 = -0.18 (-0.32, -0.05)和ZOL6.25 =
-0.37 (-0.56, -0.18)。
安全性方面:虽然每种活性药物和安慰剂之间因不良事件而停药的情况没有发现显著差异,但与安慰剂相比,LEM10和SUV20/15与更严重的嗜睡相关。
与安慰剂相比,LEM10对所有主要结局指标的影响最大,尽管存在嗜睡的风险。综合来看,莱博雷生在治疗失眠方面表现出显著的疗效,但使用时需关注其嗜睡等副作用。

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