尽管韩国已有针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的直接抗病毒药物（DAA）可供选择，但针对肝功能不全、存在合并症或既往治疗失败的患者，仍需探索更为全面的全基因型治疗方案。本研究旨在评估索磷布韦-维帕他韦以及索磷布韦-维帕他韦-伏西拉瑞韦在韩国成年慢性丙型肝炎患者中的疗效与安全性，治疗周期为12周。
这是一项3b期、多中心、开放标签的研究，共包含两个队列。队列1纳入了HCV基因型为1或2的初治或曾接受干扰素治疗的患者，他们接受了索磷布韦-维帕他韦400/100毫克/天的治疗。队列2则纳入了先前接受过含NS5A抑制剂治疗方案至少4周的HCV基因型1感染患者，他们接受了索磷布韦-维帕他韦-伏西拉瑞韦400/100/100毫克/天的治疗。值得注意的是，失代偿性肝硬化患者被排除在本研究之外。
研究的主要终点是SVR12，即治疗后12周时慢性丙型肝炎RNA水平低于15
IU/mL。在53名接受索磷布韦-维帕他韦治疗的患者中，有52名（98.1%）达到了SVR12。唯一未达到SVR12的患者在第15天出现无症状的3级ASL/ALT升高并因此停止治疗，该事件后续在未采取任何干预措施的情况下自行缓解。而在接受索磷布韦-维帕他韦-伏西拉瑞韦治疗的33名患者中，全部患者（100%）均达到了SVR12。
在安全性方面，索磷布韦-维帕他韦与索磷布韦-维帕他韦-伏西拉瑞韦均表现出良好的安全性和耐受性。队列1中有3名患者（5.6%）发生严重不良事件，队列2中有1名患者（3.0%）发生严重不良事件，但这些事件均被认为与治疗无关。本研究中未报告任何死亡或4级实验室异常。
在韩国慢性丙型肝炎患者中，索磷布韦-维帕他韦与索磷布韦-维帕他韦-伏西拉瑞韦治疗均展现出较高的SVR12率，并且安全性良好。这些发现为韩国慢性丙型肝炎患者提供了更多的治疗选择。
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