阿西米尼（asciminib，商品名Scemblix）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期（Ph+
CML-CP）成人患者。这一批准标志着适用该药物的患者群体数量显著增加。
作为STAMP（Specific and Targeted ALLOSTERIC Modulation of Protein
function）抑制剂，阿西米尼此次获批是基于后期临床试验ASC4FIRST的积极结果。在该试验中，与研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗及单独使用伊马替尼相比，阿西米尼在第48周时展现出了更优的主要分子反应率，达到了两个主要终点。
慢性粒细胞白血病（CML）是一种起源于骨髓造血细胞的癌症，多数患者携带费城染色体（Ph）异常，这种异常会导致恶性白细胞过度增殖。
尽管TKI药物已使CML成为一种可管理的慢性疾病，但诺华公司指出，与这些药物相关的疗效和安全性问题仍影响长期治疗的成功率。许多新诊断的患者未能达到分子反应目标，且因不耐受而停止或更改治疗。
阿西米尼此前已在超过75个国家获得批准，用于治疗曾接受过两种或两种以上TKI治疗的Ph+
CML-CP患者。该药物具有高度特异性，能够最大限度地减少脱靶激酶介导的副作用，为患者提供了新的治疗选择。此次FDA的加速批准进一步拓宽了阿西米尼的临床应用范围，为新诊断的CML患者带来了新的希望。
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