Niktimvo（axatilimab-csfr）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗慢性移植物抗宿主病（GVHD）。
这款抗CSF-1R抗体特别授权用于体重至少40公斤，且至少两次全身治疗失败的成人和儿科患者。在接受异基因干细胞移植的患者中，约有42%会出现GVHD，即捐赠的细胞引发免疫反应并攻击移植接受者的器官。
GVHD主要分为急性和慢性两种类型。几乎50%的患者在移植后100多天后会患上慢性疾病，需要接受至少三种治疗。Niktimvo旨在针对慢性GVHD中炎症和纤维化的关键驱动因素。FDA的批准是基于AGAVE-201第二阶段研究的数据，该研究显示，使用该药物治疗可在研究的所有器官和患者亚组中产生持久反应。
在以每两周0.3毫克/千克的核准剂量接受Niktimvo治疗的患者中，75%在治疗的前六个月内达到了总体反应率，60%在一年内维持了反应。此外，该试验还达到了一个关键的探索性终点：56%的患者在改良的李氏症状量表评分中取得了至少7分的改善。
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