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阿尔茨海默病药物Leqembi获MHRA批准

时间:2024-08-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  联合开发的阿尔茨海默病(AD)药物Leqembi(lecanemab)已获得英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准,用于治疗早期神经退行性疾病患者。然而,该药物尚未获得英国国家健康与临床优化研究所(NICE)的推荐,在英格兰和威尔士的NHS中使用。

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  Leqembi已获得MHRA批准,用于治疗携带一个或没有载脂蛋白E4基因拷贝的成年人的轻度认知障碍和轻度AD痴呆症。但NICE在指导草案中表示,该药物的益处“太小,不足以抵消其成本”,这对患者来说是一个打击。

  据估计,英国有982,000人患有痴呆症,其中大多数是AD患者。Leqembi每两周在医疗机构进行静脉注射一次,其作用是结合并减少脑内形成斑块的淀粉样β蛋白团块。

  MHRA的决定使Leqembi成为首个在英国获得许可的、被证明可以减缓病情进展的药物。这一决定得到了后期Clarity AD试验结果的支持,在该试验中,与安慰剂相比,Leqembi在18个月时将临床衰退减少了27%。

  尽管观察到了改善,但独立的NICE委员会表示,提供这种治疗的成本,包括在医院每两周的输液和对副作用的密切监测,再加上给患者带来的相对较小的益处,意味着它不能被视为对纳税人的良好价值。

  NICE的独立委员会将在今年晚些时候的第二次会议上考虑公众咨询的回复,然后提出最终建议。

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