Belzutifan，作为一种缺氧诱导因子2α抑制剂，在早期研究中已展现出对透明细胞肾细胞癌的显著临床活性。
本研究为一项3期、多中心、开放标签、阳性对照试验。我们招募了既往接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者，并以1:1的比例随机分配至两组，分别接受每日一次口服120毫克Belzutifan或10毫克依维莫司，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。本研究的主要终点为无进展生存期和总生存期，关键次要终点为客观缓解率（即确认的完全或部分缓解）。
结果：共有374名患者被分配至Belzutifan组，372名患者被分配至依维莫司组。在首次中期分析（中位随访时间为18.4个月）时，两组患者的中位无进展生存期均为5.6个月。然而，在18个月时，Belzutifan组有24.0%的患者存活且无疾病进展，相比之下，依维莫司组仅为8.3%。在客观缓解方面，Belzutifan组有21.9%的患者实现了确认的客观缓解，而依维莫司组仅为3.5%。在第二次中期分析（中位随访时间为25.7个月）中，Belzutifan组和依维莫司组的中位总生存期分别为21.4个月和18.1个月。虽然18个月时两组患者的存活率分别为55.2%和50.6%，但死亡风险比的差异未达到预设的显著性标准。在安全性方面，Belzutifan组和依维莫司组分别有61.8%和62.5%的患者发生了3级或更高级别的不良事件，其中3.5%和5.3%的患者发生了5级不良事件。因不良事件而停止治疗的患者比例分别为5.9%和14.7%。
对于既往接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者，Belzutifan在无进展生存期和客观缓解方面均显示出比依维莫司更显著的优势。同时，Belzutifan并未出现新的安全信号。
据悉，依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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