贝组替凡（Belzutifan）作为一种缺氧诱导因子2α抑制剂，在早期的研究中已经显示出对透明细胞肾细胞癌具有显著的临床活性。
一项3期、多中心、开放标签、阳性对照的试验。试验中，研究招募了那些之前已经接受过免疫检查点和抗血管生成治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者，并以1:1的比例随机分配他们接受每日一次的口服治疗：120毫克的Belzutifan或10毫克的依维莫司，直到他们的病情出现进展或出现不可接受的毒性作用。研究设定的两个主要评估指标是无进展生存期和总生存期，同时，我们也关注了客观缓解的发生，即确认的完全或部分缓解，作为关键的次要终点。
共有374名患者被分配到了Belzutifan组，而372名患者则被分配到了依维莫司组。在第一次的中期分析中（此时患者的中位随访期为18.4个月），研究发现两组患者的中位无进展生存期均为5.6个月。但在18个月时，Belzutifan组有24.0%的患者仍然存活且无病情进展，相比之下，依维莫司组只有8.3%的患者达到这一状态，这一差异达到了预设的显著性标准（双侧P=0.002）。在确认的客观缓解方面，Belzutifan组有21.9%的患者出现了这一积极反应（95%置信区间[CI]，17.8至26.5），而依维莫司组只有3.5%的患者（95%
CI，1.9至5.9）出现同样的反应，这一差异也达到了预设的显著性标准（P<0.001）。
在第二次的中期分析中（此时患者的中位随访时间为25.7个月），发现Belzutifan组和依维莫司组的中位总生存期分别为21.4个月和18.1个月。在18个月时，Belzutifan组有55.2%的患者存活，而依维莫司组有50.6%的患者存活，但这一差异并未达到预设的显著性标准（死亡风险比为0.88；95%
CI，0.73至1.07；双侧P=0.20）。在安全性方面，Belzutifan组有61.8%的患者发生了3级或更高级别的不良事件（其中3.5%为5级），而依维莫司组有62.5%的患者发生同样的情况（其中5.3%为5级）。分别有5.9%和14.7%的患者因为不良事件而停止了治疗。
综上所述，对于那些之前已经接受过免疫检查点和抗血管生成疗法的晚期透明细胞肾细胞癌患者来说，Belzutifan在无进展生存期和客观缓解方面都表现出了比依维莫司更显著的优势。同时，Belzutifan并没有出现新的安全信号。
据悉，依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
