在一项II期研究中，同类首创的双功能融合蛋白Bintrafusp Alfa展现出了诱导复发性或转移性宫颈癌患者产生反应的能力。
该研究针对的是那些在铂类化疗期间或之后病情出现进展的复发或转移性宫颈癌患者。患者每两周静脉注射一次1,200毫克的Bintrafusp
Alfa。在接受筛查的203名患者中，有146名（平均年龄53岁）接受了至少一剂Bintrafusp Alfa的治疗。
研究结果显示，确认的客观缓解率（根据《实体肿瘤疗效评价标准》1.1版评估）为21.9%（95%置信区间[CI]，15.5–29.5），该研究达到了95%
CI高于客观缓解率基准15%的主要终点。
值得注意的是，在32名患者中，有19名（59.4%）的治疗反应持续至少6个月，其中13名患者（40.6%）在数据截止时仍表现出持续的治疗反应。
在安全性方面，贫血（17.1%）是最常见的治疗相关不良事件（TEAE），其次是皮疹（14.4%）、甲状腺功能减退症（10.3%）和瘙痒症（10.3%）。特别值得关注的任何原因不良事件包括贫血（56.2%）、出血事件（55.5%）和免疫相关不良事件（33.6%）。
Bintrafusp
Alfa是由人类转化生长因子β受体II（或转化生长因子β陷阱）的胞外结构域通过柔性接头与阻断程序性细胞死亡1配体1的免疫球蛋白G1抗体每条重链的C端融合而成的。这一独特的结构使其在治疗宫颈癌方面展现出了潜力。
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